Gazzetta n. 42 del 19 febbraio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Laboratori eurogenerici».


Con la determina n. aRM - 22/2021 - 1561 del 3 febbraio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: VENLAFAXINA LABORATORI EUROGENERICI;
confezioni:
039045012 - descrizione: «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 20 capsule in blister PVC/AL;
039045024 - descrizione: «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister PVC/AL;
039045036 - descrizione: «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister PVC/AL;
039045048 - descrizione: «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 50 capsule in blister PVC/AL;
039045051 - descrizione: «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 98 capsule in blister PVC/AL;
039045063 - descrizione: «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 100 capsule in blister PVC/AL;
039045075 - descrizione: «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 50 capsule in flacone HDPE;
039045087 - descrizione: «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 100 capsule in flacone HDPE;
039045253 - descrizione: «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule in blister PVC/AL;
039045303 - descrizione: «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 56 capsule in blister PVC/AL;
039045339 - descrizione: «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 120 capsule in blister PVC/AL;
039045341 - descrizione: «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 120 capsule in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.