Gazzetta n. 37 del 13 febbraio 2021 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Aurobindo». Con la determina n. aRM - 15/2021 - 3199 del 29 gennaio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: SUMATRIPTAN AUROBINDO confezione: 038130011 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 2 compresse in blister pvc/al; confezione: 038130023 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 3 compresse in blister pvc/al; confezione: 038130035 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 4 compresse in blister pvc/al; confezione: 038130047 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 6 compresse in blister pvc/al; confezione: 038130050 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 18 compresse in blister pvc/al; confezione: 038130062 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 24 compresse in blister pvc/al; confezione: 038130074 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 2 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione: 038130086 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 3 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione: 038130098 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 4 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione: 038130100 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 6 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione: 038130112 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 18 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione: 038130124 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 24 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione: 038130136 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 2 compresse in contenitore hdpe; confezione: 038130148 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 3 compresse in contenitore hdpe; confezione: 038130151 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 4 compresse in contenitore hdpe; confezione: 038130163 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 6 compresse in contenitore hdpe; confezione: 038130175 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 18 compresse in contenitore hdpe; confezione: 038130187 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 24 compresse in contenitore hdpe; confezione: 038130199 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 2 compresse in blister pvc/al; confezione: 038130201 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 3 compresse in blister pvc/al; confezione: 038130213 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 4 compresse in blister pvc/al; confezione: 038130225 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 6 compresse in blister pvc/al; confezione: 038130237 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 18 compresse in blister pvc/al; confezione: 038130249 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 24 compresse in blister pvc/al; confezione: 038130252 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 2 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione: 038130264 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 3 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione: 038130276 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 4 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione: 038130288 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 6 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione: 038130290 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 18 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione: 038130302 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 24 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione: 038130314 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 2 compresse in contenitore hdpe; confezione: 038130326 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 3 compresse in contenitore hdpe; confezione: 038130338 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 4 compresse in contenitore hdpe; confezione: 038130340 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 6 compresse in contenitore hdpe; confezione: 038130353 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 18 compresse in contenitore hdpe; confezione: 038130365 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 24 compresse in contenitore hdpe; confezione: 038130377 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 12 compresse in blister pvc/al; confezione: 038130389 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 12 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione: 038130391 descrizione: «50 mg compresse rivestite» 12 compresse in flacone hdpe; confezione: 038130403 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 12 compresse in blister pvc/al; confezione: 038130415 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 12 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione: 038130427 descrizione: «100 mg compresse rivestite» 12 compresse in flacone hdpe. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.