Gazzetta n. 37 del 13 febbraio 2021 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Infanrix» Con la determina n. aRM - 14/2021 - 200 del 28 gennaio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della GlaxoSmithKline S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: INFANRIX Confezione: 029244023 Descrizione: «Bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml (1 dose) con 2 aghi separati; Confezione: 029244047 Descrizione: «Bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml (1 dose) con 20 aghi separati; Confezione: 029244086 Descrizione: «Bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml (1 dose) senza ago; Confezione: 029244074 Descrizione: «Bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml (1 dose) senza ago Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.