Gazzetta n. 34 del 10 febbraio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Fosfato Dynacren».


Con la determina n. aRM - 9/2021 - 4642 del 22 gennaio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Dynacren Laboratorio Farmaceutico del dott. A. Francioni e di M. Gerosa S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: SODIO FOSFATO DYNACREN.
Confezione: A.I.C. n. 029697012;
Descrizione: «bambini 16%/6% soluzione rettale» 1 flacone 60 ml;
Confezione: A.I.C. n. 029697024;
Descrizione: «adulti 16%/6% soluzione rettale» 1 flacone 120 ml .
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.