Gazzetta n. 34 del 10 febbraio 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Pensa». |
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Con la determina n. aRM - 4/2021 - 3018 del 20 gennaio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Pensa Pharma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE PENSA. Confezione: 042698011. Descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL. Confezione: 042698023. Descrizione: «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL. Confezione: 042698035. Descrizione: «80 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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