Gazzetta n. 31 del 6 febbraio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferasirox Teva».


Con la determina n. aRM - 2/2021 - 4046 del 18 gennaio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale.
Medicinale: DEFERASIROX TEVA.
Confezione: 045514015.
Descrizione: «125 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514027.
Descrizione: «125 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514039.
Descrizione: «125 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514041.
Descrizione: «125 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514054.
Descrizione: «125 mg compresse dispersibili» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514066.
Descrizione: «125 mg compresse dispersibili» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514078.
Descrizione: «125 mg compresse dispersibili» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514080.
Descrizione: «125 mg compresse dispersibili» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514092.
Descrizione: «250 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514104.
Descrizione: «250 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514116.
Descrizione: «250 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514128.
Descrizione: «250 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514130.
Descrizione: «250 mg compresse dispersibili» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514142.
Descrizione: «250 mg compresse dispersibili» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514155.
Descrizione: «250 mg compresse dispersibili» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514167.
Descrizione: «250 mg compresse dispersibili» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514179.
Descrizione: «500 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514181.
Descrizione: «500 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514193.
Descrizione: «500 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514205.
Descrizione: «500 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514217.
Descrizione: «500 mg compresse dispersibili» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514229.
Descrizione: «500 mg compresse dispersibili» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514231.
Descrizione: «500 mg compresse dispersibili» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514243.
Descrizione: «500 mg compresse dispersibili» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514256.
Descrizione: «500 mg compresse dispersibili» 294 compresse in blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.