| Gazzetta n. 31 del 6 febbraio 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicanova» |
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Con la determina n. aRM - 1/2021 - 2204 dell'11 gennaio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Fresenius Medical Care Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BICANOVA.
confezione: 037096017;
descrizione: «1,5% glucosio» 4 sacche da 1500 ml con sistema staysafe;
confezione: 037096029;
descrizione: «1,5% glucosio» 4 sacche da 2000 ml con sistema staysafe;
confezione: 037096031;
descrizione: «1,5% glucosio» 4 sacche da 2500 ml con sistema staysafe;
confezione: 037096043;
descrizione: «1,5% glucosio» 4 sacche da 3000 ml con sistema staysafe;
confezione: 037096056;
descrizione: «2,3% glucosio» 4 sacche da 1500 ml con sistema staysafe;
confezione: 037096068;
descrizione: «2,3% glucosio» 4 sacche da 2000 ml con sistema staysafe;
confezione: 037096070;
descrizione: «2,3% glucosio» 4 sacche da 2500 ml con sistema staysafe;
confezione: 037096082;
descrizione: «2,3% glucosio» 4 sacche da 3000 ml con sistema staysafe;
confezione: 037096120;
descrizione: «4,25% glucosio» 4 sacche da 3000 ml con sistema staysafe;
confezione: 037096094;
descrizione: «4,25% glucosio» 4 sacche da 1500 ml con sistema staysafe;
confezione: 037096106;
descrizione: «4,25% glucosio» 4 sacche da 2000 ml con sistema staysafe;
confezione: 037096118;
descrizione: «4,25% glucosio» 4 sacche da 2500 ml con sistema staysafe;
confezione: 037096132;
descrizione: «1,5% glucosio» 4 sacche da 3000 ml con sistema sleep safe;
confezione: 037096144;
descrizione: «2,3% glucosio» 4 sacche da 3000 ml con sistema sleep safe;
confezione: 037096157;
descrizione: «4,25% glucosio» 4 sacche da 3000 ml con sistema sleep safe;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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