| Gazzetta n. 21 del 27 gennaio 2021 (vai al sommario) |
| MINISTERO DELLA SALUTE |
| DECRETO 24 dicembre 2020 |
| Conferma del riconoscimento dell'acqua minerale termale «San Severo», in Bardolino, per la balneoterapia nel trattamento della dermatite atopica di grado lieve nell'eta' adulta. |
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IL DIRETTORE GENERALE
della prevenzione sanitaria
Visto il regio decreto 28 settembre 1919, n. 1924;
Visto il decreto ministeriale 20 gennaio 1927;
Vista la legge 24 ottobre 2000, n. 323;
Visto il decreto legislativo 2 febbraio 2001, n. 31 e successive modifiche e integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 10 febbraio 2015;
Vista la circolare del 10 aprile 2018 di revisione della circolare n. 80 dell'8 novembre 1980, recante «Indicazioni per la conduzione delle sperimentazioni cliniche delle acque minerali naturali»;
Visto il decreto dirigenziale 30 luglio 2009, n. 3918, di riconoscimento delle proprieta' terapeutiche dell'acqua minerale «San Severo», che sgorga nell'ambito dell'omonimo permesso di ricerca nel territorio del comune di Bardolino (VR), balneoterapia nel trattamento delle malattie artro-reumatiche, nelle malattie dermatologiche e nelle flebopatie;
Visto, in particolare, l'art. 2 del suddetto decreto dirigenziale, che prevede che, al fine di verificare se sussistano le condizioni per il mantenimento del riconoscimento, la societa' titolare debba far pervenire al Ministero, al termine dei primi due anni di attivita', una sperimentazione clinica controllata, come da protocolli specifici, atta a valutare l'efficacia clinica del trattamento nelle indicazioni proposte, da sottoporre alle valutazioni del Consiglio superiore di sanita';
Preso atto che il Comune di Bardolino, con decreto del 10 luglio 2018, n. 1381, ha autorizzato la societa' titolare «San Severo S.r.l. con sede in Peschiera del Garda» all'esercizio dello stabilimento termale con sede in Bardolino (VR);
Acquisita la documentazione prodotta in ottemperanza alle prescrizioni dettate dalla disciplina legislativa in materia, come dinanzi descritta, con particolare riferimento allo studio clinico sperimentale «La terapia della dermatite atopica lieve-moderata in eta' adulta alle Terme di Aqualux (Bardolino, Verona)», condotto dal prof. Giampiero Girolomoni del Dipartimento di medicina, sezione di dermatologia, dell'Universita' degli studi di Verona;
Esaminato lo studio clinico sperimentale prodotto;
Acquisito il parere favorevole della III Sezione del Consiglio superiore di sanita', espresso nella seduta del 10 novembre 2020;
Decreta:
E' confermato il riconoscimento dell'acqua termale «San Severo», nel Comune di Bardolino (VR) per la balneoterapia nel trattamento della dermatite atopica di grado lieve nell'eta' adulta.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e comunicato alla Commissione europea.
Copia del presente decreto sara' trasmessa all'ente titolare ed ai competenti organi regionali per i conseguenti provvedimenti di competenza.
Roma, 24 dicembre 2020
Il direttore generale: Rezza
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