| Gazzetta n. 21 del 27 gennaio 2021 (vai al sommario) |
| MINISTERO DELLA SALUTE |
| DECRETO 28 dicembre 2020 |
| Conferma del riconoscimento dell'acqua minerale termale «Acqua Debole di Vetriolo», in Levico Terme, per la balneoterapia nel trattamento e nella riabilitazione delle malattie artoreumatiche. |
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IL DIRETTORE GENERALE
della prevenzione sanitaria
Visto il regio decreto 28 settembre 1919, n. 1924;
Visto il decreto ministeriale 20 gennaio 1927;
Vista la legge 24 ottobre 2000, n. 323;
Visto il decreto legislativo 2 febbraio 2001, n. 31 e successive modifiche e integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 10 febbraio 2015;
Vista la circolare del 10 aprile 2018 di revisione della circolare n. 80 dell'8 novembre 1980, - recante «Indicazioni per la conduzione delle sperimentazioni cliniche delle acque minerali naturali»;
Visto il decreto dirigenziale 28 febbraio 2013, n. 4100, di riconoscimento delle proprieta' terapeutiche dell'acqua minerale naturale «Acqua Debole di Vetriolo», che sgorga nel territorio del Comune di Levico Terme (TN), per balneoterapia nel trattamento e nella riabilitazione delle malattie artoreumatiche;
Visto, in particolare, l'art. 2 del suddetto decreto dirigenziale, che prevede che, al fine di verificare se sussistano le condizioni per il mantenimento del riconoscimento, la Societa' titolare debba far pervenire al Ministero, al termine dei primi due anni di attivita', una sperimentazione clinica controllata, come da protocolli specifici, atta a valutare l'efficacia clinica del trattamento nelle indicazioni proposte, da sottoporre alle valutazioni del Consiglio superiore di sanita';
Preso atto che la Societa' titolare, con nota pervenuta in data 4 novembre 2016, integrata con nota del 14 novembre 2016, ha chiesto la conferma del riconoscimento delle proprieta' terapeutiche dell'acqua minerale naturale «Acqua Debole di Vetriolo» per balneoterapia nel trattamento e nella riabilitazione delle malattie artoreumatiche;
Acquisita la documentazione prodotta in ottemperanza alle prescrizioni dettate dalla disciplina legislativa in materia, come dinanzi descritta, con particolare riferimento allo studio clinico sperimentale, condotto dalla dott.ssa Antonella Fioravanti dell'Unita' operativa complessa di reumatologia dell'Universita' degli studi di Siena;
Esaminato lo studio clinico sperimentale prodotto;
Acquisiti i documenti integrativi e i chiarimenti richiesti dal Consiglio superiore di sanita' nel corso della seduta del 14 febbraio 2017;
Tenuto conto del parere, espresso il 27 ottobre 2020 dal Dipartimento di ambiente e salute dell'Istituto superiore di sanita', circa i possibili effetti sulla salute nei diversi impieghi termali, ivi inclusa la balneoterapia, associate alla presenza di cadmio, manganese, nichel e selenio alle concentrazioni rilevate nell'acqua minerale naturale «Acqua Debole di Vetriolo»;
Acquisito il parere favorevole della III Sezione del Consiglio superiore di sanita', espresso nella seduta del 10 novembre 2020;
Decreta:
E' confermato il riconoscimento dell'acqua termale «Acqua Debole di Vetriolo» nel Comune di Levico Terme (TN) per la balneoterapia nel trattamento e nella riabilitazione delle malattie artoreumatiche, a condizione che agli utenti sia comunicata la presenza di nichel e che siano adottate tutte le precauzioni sanitarie per prevenire gli eventuali effetti conseguenti all'esposizione a tale elemento.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e comunicato alla Commissione europea.
Copia del presente decreto sara' trasmessa all'Ente titolare ed ai competenti organi regionali per i conseguenti provvedimenti di competenza.
Roma, 28 dicembre 2020
Il direttore generale: Rezza
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