Estratto determina AAM/PPA n. 7/2021 del 12 gennaio 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/689.
Cambio nome: C1B/2020/2356.
Procedura n.: DE/H/4085/01-02/IB/008/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Dermogen Farma S.A., con sede in C/Aragoneses 15 - Alcobendas, 28108 Madrid, Spagna.
Medicinale: IBUPROFENE DERMOGEN.
044042012 - «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse blister al/pvc/pvdc;
044042024 - «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse blister al/pvc/pvdc;
044042036 - «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse blister al/pvc/pvdc;
044042048 - «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse blister al/pvc/pvdc;
044042051 - «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse blister al/pvc/pvdc;
044042063 - «600 mg compresse rivestite con film» 40 compresse blister al/pvc/pvdc;
044042075 - «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse blister al/pvc/pvdc,
alla societa' ABC Farmaceutici S.p.a. con sede in corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino, codice fiscale 08028050014.
Con variazione della denominazione del medicinale in KIPU.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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