Gazzetta n. 9 del 13 gennaio 2021 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Aristo».

Con la determina n. aRM - 272/2020 - 3773 del 31 dicembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PRAVASTATINA ARISTO:
confezione: 037458015 - descrizione: «10 mg compresse» 7 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458027 - descrizione: «10 mg compresse» 10 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458039 - descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458041 - descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458054 - descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458066 - descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458078 - descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458080 - descrizione: «10 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458092 - descrizione: «10 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458104 - descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458116 - descrizione: «10 mg compresse» 100×1 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458128 - descrizione: «10 mg compresse» 7 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458130 - descrizione: «10 mg compresse» 10 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458142 - descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458155 - descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458167 - descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458179 - descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458181 - descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458193 - descrizione: «10 mg compresse» 56 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458205 - descrizione: «10 mg compresse» 98 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458217 - descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458229 - descrizione: «10 mg compresse» 100×1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458256 - descrizione: «10 mg compresse» 98 compresse in contenitore PE;
confezione: 037458268 - descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in contenitore PE;
confezione: 037458282 - descrizione: «20 mg compresse» 7 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458294 - descrizione: «20 mg compresse» 10 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458306 - descrizione: «20 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458318 - descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458320 - descrizione: «20 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458332 - descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458344 - descrizione: «20 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458231 - descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in contenitore PE;
confezione: 037458243 - descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in contenitore PE;
confezione: 037458270 - descrizione: «10 mg compresse» 250 compresse in contenitore PE;
confezione: 037458369 - descrizione: «20 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458371 - descrizione: «20 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458395 - descrizione: «20 mg compresse» 7 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458407 - descrizione: «20 mg compresse» 10 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458460 - descrizione: «20 mg compresse» 56 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458357 - descrizione: «20 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458383 - descrizione: «20 mg compresse» 100×1 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458419 - descrizione: «20 mg compresse» 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458421 - descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458433 - descrizione: «20 mg compresse» 28 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458445 - descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458458 - descrizione: «20 mg compresse» 50 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458472 - descrizione: «20 mg compresse» 98 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458484 - descrizione: «20 mg compresse» 100 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458496 - descrizione: «20 mg compresse» 100×1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458508 - descrizione: «20 mg compresse» 28 compresse in contenitore PE;
confezione: 037458510 - descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in contenitore PE;
confezione: 037458522 - descrizione: «20 mg compresse» 98 compresse in contenitore PE;
confezione: 037458534 - descrizione: «20 mg compresse» 100 compresse in contenitore PE;
confezione: 037458546 - descrizione: «20 mg compresse» 250 compresse in contenitore PE;
confezione: 037458559 - descrizione: «40 mg compresse» 7 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458561 - descrizione: «40 mg compresse» 10 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458573 - descrizione: «40 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458585 - descrizione: «40 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458597 - descrizione: «40 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458609 - descrizione: «40 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458611 - descrizione: «40 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458623 - descrizione: «40 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458635 - descrizione: «40 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458647 - descrizione: «40 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458700 - descrizione: «40 mg compresse» 28 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458650 - descrizione: «40 mg compresse» 100×1 compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458662 - descrizione: «40 mg compresse» 7 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458674 - descrizione: «40 mg compresse» 10 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458686 - descrizione: «40 mg compresse» 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458698 - descrizione: «40 mg compresse» 20 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458712 - descrizione: «40 mg compresse» 30 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458724 - descrizione: «40 mg compresse» 50 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458736 - descrizione: «40 mg compresse» 56 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458748 - descrizione: «40 mg compresse» 98 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458751 - descrizione: «40 mg compresse» 100 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458763 - descrizione: «40 mg compresse» 100×1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458775 - descrizione: «40 mg compresse» 28 compresse in contenitore PE;
confezione: 037458787 - descrizione: «40 mg compresse» 30 compresse in contenitore PE;
confezione: 037458799 - descrizione: «40 mg compresse» 98 compresse in contenitore PE;
confezione: 037458801 - descrizione: «40 mg compresse» 100 compresse in contenitore PE;
confezione: 037458813 - descrizione: «40 mg compresse» 250 compresse in contenitore PE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.