| Gazzetta n. 9 del 13 gennaio 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Idroclorotiazide Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 270/2020 - 1392 del 30 dicembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ;
confezione: 037403019;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PA/PVC;
confezione: 037403021;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/PA/PVC;
confezione: 037403033;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PA/PVC;
confezione: 037403045;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PA/PVC;
confezione: 037403084;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/PA/PVC;
confezione: 037403108;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PA/PVC;
confezione: 037403122;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore PP;
confezione: 037403058;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PA/PVC;
confezione: 037403060;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister AL/PA/PVC;
confezione: 037403096;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PA/PVC;
confezione: 037403072;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PA/PVC;
confezione: 037403110;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 500(5X100) compresse in blister AL/PA/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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