| Gazzetta n. 8 del 12 gennaio 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Centrient». |
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Con la determina n. aRM - 267/2020 - 3682 del 24 dicembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Centrient Pharmaceuticals Netherland B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ROSUVASTATINA CENTRIENT:
confezione: 044218042;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 044218030;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 044218028;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 044218016;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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