Gazzetta n. 7 del 11 gennaio 2021 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agomelatina Sigillata». Con la determina n. aRM - 253/2020 - 3013 del 17 dicembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sigillata Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: AGOMELATINA SIGILLATA; confezione: 045574011; descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/AL/PE con calendario; confezione: 045574023; descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/AL/PE con calendario. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.