Gazzetta n. 7 del 11 gennaio 2021 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 144/2020 del 9 ottobre 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myditin». Estratto determina A.I.C. n. 179/2020 del 23 dicembre 2020 Sono rettificati, nei termini che seguono, la determina AAM/A.I.C. n. 144/2020 del 9 ottobre 2020 e il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) allegato alla stessa, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale MYDITIN, codice A.I.C. n. 048394, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 257 del 17 ottobre 2020; laddove e' riportato: «Indicazioni terapeutiche Spasmi dei muscoli centrali e periferici, dolore lombare, dolore muscolare generale negli adulti.» leggasi: «Indicazioni terapeutiche Spasmi dei muscoli centrali e periferici: dolore lombare, torcicollo, dolore muscolare generale negli adulti.». Stampati E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla determina di cui al presente estratto. Titolare A.I.C.: Mibe Pharma Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Leonardo da Vinci n. 20/B - 39100 Bolzano - Italia. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.