Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Mylan Generics».


Con la determina n. aRM - 251/2020 - 2322 del 16 dicembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO MYLAN GENERICS
confezione: 042354035
descrizione: «5 mg/100 ml soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 100 ml
confezione: 042354023
descrizione: «5 mg/100 ml soluzione per infusione» 4 flaconcini in vetro da 100 ml
confezione: 042354011
descrizione: «5 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 100 ml
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.