Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano


Con determina aRM - 252/2020 - 3817 del 16 dicembre 2020 e' stata revocata, su rinuncia della GMM Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: «Librax»
Confezione: 047526013
Descrizione: «5mg+2,5mg compresse rivestite» 20 compresse
Paese di provenienza: Portogallo;
Medicinale: «Pletal»
Confezione: 046182022
Descrizione: «100 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/AL
Paese di provenienza: Spagna;
Medicinale: «Airol»
Confezione: 048300014
Descrizione: «0,5 mg/g crema» tubo 20 g
Paese di provenienza: Grecia;
Medicinale: «Arlevert»
Confezione: 048041026
Descrizione: «20 mg/40 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Paese di provenienza: Germania;
Medicinale: «Arlevert»
Confezione: 048041014
Descrizione: «20 mg/40 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Paese di provenienza: Germania.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.