Gazzetta n. 155 del 20 giugno 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitomycin C». |
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Con la determina n. aRM - 99/2020 - 4871 del 3 giugno 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Kyowa Kirin Holdings B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: MITOMYCIN C. Confezioni e descrizioni: 016766026 - «10 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone; 016766040 - «40 mg polvere per soluzione endovescicale» 1 flacone. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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