Gazzetta n. 155 del 20 giugno 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitomycin C».


Con la determina n. aRM - 99/2020 - 4871 del 3 giugno 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Kyowa Kirin Holdings B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: MITOMYCIN C.
Confezioni e descrizioni:
016766026 - «10 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone;
016766040 - «40 mg polvere per soluzione endovescicale» 1 flacone.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.