Estratto determina AAM/PPA n. 274/2020 del 26 maggio 2020
Trasferimento di titolarita': AIN/2020/582.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l., con sede legale in via Dei Pestagalli n. 7 - 20138 Milano, codice fiscale 00798630158:
medicinale: VALECLOR;
confezione: «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone 100 ml - A.I.C. n. 034587028;
alla societa': Siar Pharma S.r.l., con sede legale in via Verdi n. 33 - 20060 Bussero, Milano, codice fiscale 03289970968.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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