Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico NTC».


Con determina n. aRM - 1/2020 - 2667 dell'8 gennaio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della NTC S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO NTC;
confezione: 041773019;
descrizione: «4mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino vetro da 5 ml;
confezione: 041773021;
descrizione: «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino plastica da 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.