Gazzetta n. 299 del 21 dicembre 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 769/2019 del 2 ottobre 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tavanic». Nell'estratto della determina AAM/PPA n. 769/2019 del 2 ottobre 2019, «Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano TAVANIC», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 247 del 21 ottobre 2019, ove si legge: «I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, previa consegna del foglio illustrativo aggiornato, entro trenta giorni, ai sensi di quanto previsto dall'art. 1 della determina relativa allo smaltimento delle scorte (AIFA/DG/821/2018)», leggasi: «Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della presente determina, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, previa consegna del foglio illustrativo aggiornato, entro trenta giorni, ai sensi di quanto previsto dall'art. 1 della determina relativa allo smaltimento delle scorte (AIFA/DG/821/2018)». Decorrenza di efficacia del presente comunicato: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.