| Gazzetta n. 297 del 19 dicembre 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Aziende chimiche riunite Angelini Francesco». |
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Con la determina n. aRM - 183/2019 - 219 del 27 novembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Aziende chimiche riunite Angelini Francesco Acraf S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: OLANZAPINA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO.
Confezioni:
041226010 - «5 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister opa-al-pvc/al;
041226022 - «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister opa-al-pvc/al;
041226034 - «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister opa-al-pvc/al;
041226046 - «20 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister opa-al-pvc/al;
041226059 - «5 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister carta-petp-al/al;
041226061 - «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister carta-petp-al/al;
041226073 - «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister carta-petp-al/al;
041226085 - «20 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister carta-petp-al/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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