| Gazzetta n. 297 del 19 dicembre 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano. |
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Con determina aRM - 182/2019 - 2806 del 27 novembre 2019 e' stata revocata, su rinuncia della Medifarm S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: DAFLON.
Confezioni:
036878027 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - paese di provenienza: Spagna;
036878041 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: DULCOLAX.
Confezione: 042515015.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite» blister 24 compresse rivestite - paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: EFFERALGAN.
Confezione: 038150076.
Descrizione: «adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse - paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: ENTEROGERMINA.
Confezione: 042209015.
Descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 10 flaconcini 5 ml - paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: MAALOX.
Confezione: 041417015.
Descrizione: «plus compresse masticabili» 30 compresse - paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: RAMIPRIL HCT ZENTIVA.
Confezione: 045456011
Descrizione: «5 mg + 25 mg compresse» 14 compresse - paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: TRIATEC.
Confezioni:
042732014 - «2,5 mg compresse» 28 compresse divisibili - paese di provenienza: Germania;
042732026 - «5 mg compresse» 14 compresse divisibili - paese di provenienza: Germania;
042732038 - «10 mg compresse» 28 compresse divisibili - paese di provenienza: Germania.
Medicinale: VOLTAREN EMULGEL.
Confezione: 038195032.
Descrizione: «1% gel» tubo da 60 g - paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: YASMIN.
Confezione: 038301026.
Descrizione: «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in pvc/al - paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: AUGMENTIN.
Confezioni:
039785011 - «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse - paese di provenienza: Spagna;
039785023 - «875 mg/125 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine - paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: BUSCOPAN.
Confezioni:
042484016 - «10 mg compresse rivestite» 30 compresse - paese di provenienza: Portogallo;
042484028 - «10 mg compresse rivestite» 30 compresse - paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: CELLUVISC.
Confezione: 041672027.
Descrizione: «1% collirio» 30 flaconi monodose da 0,4 ml - paese di provenienza: Portogallo.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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