Gazzetta n. 297 del 19 dicembre 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura» |
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Con determina aRM 178/2019 - 3468 del 27 novembre 2019 e' stata revocata, su rinuncia della Gekofar S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela. Medicinale: CARDURA; confezioni: A.I.C. n. 043475033 - «4 mg compresse» 20 compresse; Paese di provenienza: Bulgaria; confezione: A.I.C. n. 043475045 - «2 mg compresse» 30 compresse; Paese di provenienza: Bulgaria. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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