Estratto determina AAM/PPA n. 978 del 4 dicembre 2019
Autorizzazione delle variazioni: variazione di tipo II: B.I.z) Principio attivo: altra variazione, e le variazioni di tipo IA e IB, relativamente al medicinale METACOLINA LOFARMA.
Codici pratica: VN2/2018/13 - N1B/2018/679.
Sono autorizzate le modifiche qualitative del principio attivo e l'aggiornamento dell'ASMF del p.a. Metacolina Cloridrato, relativamente al medicinale «Metacolina Lofarma», nelle forme e confezioni autorizzate;
Titolare A.I.C.: Lofarma S.p.a. (codice fiscale 00713510154) con sede legale e domicilio fiscale in viale Cassala, 40, 20143 - Milano (MI) Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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