Estratto determina n. DG/1781/2019 del 28 novembre 2019
Con la determina n. DG/1781/2019 del 28 novembre 2019, notificata alla richiedente in data 28 novembre 2019, e' confermato il diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio, depositate dalla societa' Alk-Abello' A/S, con sede legale in Bøge Allė 6-8, DK-2970 Hørsholm, Danimarca afferenti al procedimento avviato con determina AIFA n. DG 2130/2017 e successive modificazioni ed integrazioni relative ai medicinali di seguito elencati:
AQUAGEN SQ APE;
AQUAGEN SQ VESPA;
SLITONEULTRA CIPRESSO;
SLITONEULTRA PARIETARIA.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti dei medicinali sopra elencati possono essere mantenuti in commercio per un termine massimo di sei mesi a decorrere dalla data di notifica della determina. Rimane salva per i pazienti gia' in trattamento con i medicinali allergeni per immunoterapia specifica sopra elencati, attualmente commercializzati dalla societa' Alk-Abello' A/S ai sensi del decreto del Ministro della sanita' 13 dicembre 1991, la garanzia di continuita' terapeutica fino a completamento del ciclo terapeutico.
Decorrenza di efficacia della determina: dalla data di notifica alla societa' richiedente.
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