Estratto determina AAM/PPA n. 842 del 15 ottobre 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/1370.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a. (codice fiscale n. 03907010585) con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia n. 70, 00181 Roma.
Medicinale: TWICE.
Confezioni:
A.I.C. n. 033484015 - «10 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 16 capsule;
A.I.C. n. 033484027 - «30 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 16 capsule;
A.I.C. n. 033484039 - «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 16 capsule;
A.I.C. n. 033484041 - «100 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 16 capsule;
alla societa':
Ethypharm con sede legale e domicilio in 194 Bureaux de la Colline - Batiment D, 92213 - Saint-Cloud Cedex (Francia).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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