Estratto determina AAM/PPA n. 970/2019 del 26 novembre 2019
Autorizzazione delle variazioni.
Si autorizzano le seguenti modifiche:
B.I.a.1.e) - Aggiunta del sito Rizhao Lanshan Biochemical Products, Co. Ltd. (RLB), come sito alternativo responsabile della raccolta delle urine e della produzione del hMG crudo frazione A;
relativamente al medicinale «FOSTIMON» (A.I.C. n. 032921) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio.
Titolare A.I.C.: Ibsa Farmaceutici Italia S.r.l.
Codice pratica: VN2/2019/142.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Disposizioni finali
La presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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