Gazzetta n. 291 del 12 dicembre 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Teva». |
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Con la determina n. aRM - 175/2019 - 813 del 21 novembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: CASPOFUNGIN TEVA. Confezioni e descrizioni: A.I.C. n. 044280016 - «50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro; A.I.C. n. 044280028 - «70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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