Gazzetta n. 291 del 12 dicembre 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Meganyl 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli». Estratto decreto n. 129 del 7 ottobre 2019 Medicinale veterinario MEGANYL 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli. Titolare A.I.C.: Laboratorios Syva, s.a.u. - Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, 24010 Leon - Spagna. Procedura europea di Repeat Use: ES/V/0249/001/E/001 Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Syva Avenida Parroco Pablo Diez, 49-57, Trobajo del Camino, San Andres del Rabanedo, Leon, 24010 Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105354017; scatola di cartone contenente 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 105354029. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: flunixina 50,0 mg (equivalente a 83 mg flunixina meglumina); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche Nei bovini: Per la riduzione della piressia e dell'infiammazione acuta associate alla malattia respiratoria del bovino. Per la terapia aggiuntiva nel trattamento della mastite acuta. Nei suini: Per la terapia aggiuntiva nel trattamento della Metrite-Mastite-Agalassia (MMA). Nei cavalli: Per attenuare l'infiammazione e il dolore associati alle patologie muscoloscheletriche. Per attenuare il dolore viscerale associato alla colica equina. Specie di destinazione: bovini, suini e cavalli. Tempi di attesa: Bovini: Carne e visceri: quattro giorni. Latte: ventiquattro ore. Suini: Carne e visceri: ventiquattro giorni Cavalli: Carne e visceri: quattro giorni. Latte: uso non autorizzato in cavalle che producono latte per il consumo umano. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: due anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni. Regime di dispensazione: Condizioni di fornitura: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta in triplice copia non ripetibile. Condizioni di somministrazione: da somministrare sotto il controllo o la responsabilita' diretta di un medico veterinario. La somministrazione per via endovenosa deve essere eseguita da un medico veterinario. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.