Gazzetta n. 291 del 12 dicembre 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Primun Newcastle HB1».


Estratto provvedimento n. 520 del 13 settembre 2019

Medicinale veterinario ad azione immunologica PRIMUN NEWCASTLE HB1 (A.I.C. n. 105039).
Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassar) - 08520 Les Franqueses del Valles - Barcellona (Spagna).
Oggetto del provvedimento: procedura europea n. DE/V/0272/001/IA/001.
Si accetta, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, la variazione relativa alla soppressione delle confezioni da 2.000 dosi:
scatola di cartone con 1 flacone da 2.000 dosi - A.I.C. n. 105039022;
scatola di plastica con 10 flaconi da 2.000 dosi - A.I.C. n. 105039046.
Per effetto della suddetta variazione, gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.