Gazzetta n. 291 del 12 dicembre 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiproclear Combo», confezioni e preparazioni varie. Estratto provvedimento n. 551 del 3 ottobre 2019 Medicinale veterinario: Fiproclear Combo 50 mg / 60 mg soluzione spot-on per gatti e furetti, «Fiproclear Combo» 67 mg / 60,3 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola, «Fiproclear Combo» 134 mg / 120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media, «Fiproclear Combo» 268 mg / 241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande, «Fiproclear Combo» 402 mg / 361,8 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande. Confezioni: tutte A.I.C. n. 105009. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited Station works Newry - Co.Down BT35 6JP - Irlanda del nord Oggetto del provvedimento: numero di procedura europea: IE/V/0364/001-005-IB-005 Si autorizza la modifica come di seguito descritta: estensione del periodo di validita' del medicinale a tre anni Per effetto delle suddette variazioni viene modificato il punto 6.3 dell'RCP come segue: RCP 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita tre anni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.