Estratto provvedimento n. 465 del 26 luglio 2019
Medicinale veterinario POSATEX gocce auricolari per cani (NIN n. 104095).
Titolare A.I.C. Intervet International BV - Wim de Koverstraat 35 - 5831 AN Boxmeer Paesi Bassi.
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB - C.II.6.B
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Modifica del regime di dispensazione da ricetta medico-veterinario in copia unica non ripetibile a ricetta medico-veterinario ripetibile.
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati nelle sezioni pertinenti.
La blue box dell'etichetta esterna delle confezioni del medicinale veterinario deve riportare il nuovo regime di dispensazione autorizzato.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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