Estratto determina AAM/PPA n. 947 del 19 novembre 2019
Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: B.I.z) Principio attivo: altra variazione, relativamente al medicinale LEVOFLOXACINA ALTER.
Codice pratica: VN2/2019/34.
Si autorizza l'aggiornamento dell'ASMF della sostanza attiva levofloxacina del produttore gia' approvato Teva Pharmaceutical Industries ltd., dalla versione 4454-EU-02-2015 alla versione 4454-EU-06/2017.
Titolare A.I.C.: Laboratori Alter S.r.l. (codice fiscale 04483510964) con sede legale e domicilio fiscale in via Egadi, 7 - 20144 Milano (MI) - Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018;
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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