Estratto determina AAM/PPA n. 945 del 19 novembre 2019
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale MOLAXOLE, anche nelle forme e confezioni di seguito indicate.
Confezioni:
«polvere per soluzione orale» 8 bustine in Pap/Pe/Al/Copolimero - A.I.C. n. 038643173 (in base 10) 14V9H5 (in base 32);
«polvere per soluzione orale» 10 bustine in Pap/Pe/Al/Copolimero - A.I.C. n. 038643185 (in base 10) 14V9HK (in base 32);
«polvere per soluzione orale» 20 bustine in Pap/Pe/Al/Copolimero - A.I.C. n. 038643197 (in base 10) 14V9HX (in base 32);
«polvere per soluzione orale» 30 bustine in Pap/Pe/Al/Copolimero - A.I.C. n. 038643209 (in base 10) 14V9J9 (in base 32);
«polvere per soluzione orale» 50 bustine in Pap/Pe/Al/Copolimero - A.I.C. n. 038643211 (in base 10) 14V9JC (in base 32);
«polvere per soluzione orale» 100 bustine in Pap/Pe/Al/Copolimero - A.I.C. n. 038643223 (in base 10) 14V9JR (in base 32).
Forma farmaceutica: polvere per soluzione orale.
Principi attivi: macrogol 3350, sodio cloruro, potassio cloruro, sodio bicarbonato.
Numero di procedura: DK/H/1199/001/IA/051G.
Titolare A.I.C.: Meda Pharma S.p.a. (codice fiscale n. 00846530152) con sede legale e domicilio fiscale in via Felice Casati n. 20 - 20124 Milano (MI) - Italia.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Per le confezioni di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita':
Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c), della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C(nn).
Classificazione ai fini della fornitura
Per le confezioni di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura:
classificazione ai fini della fornitura: RR medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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