Estratto determina AAM/PPA n. 943 del 19 novembre 2019
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale MOLAXOLE, anche nelle forme e confezioni di seguito indicate:
confezioni:
«polvere per soluzione orale» 2 bustine in PAP/LDPE/AL/LDPE - A.I.C. n. 038643072 (in base 10) 14V9D0 (in base 32);
«polvere per soluzione orale» 6 bustine in PAP/LDPE/AL/LDPE - A.I.C. n. 038643084 (in base 10) 14V9DD (in base 32);
«polvere per soluzione orale» 2 bustine in PAP/PE/AL/COPOLIMERO - A.I.C. n. 038643096 (in base 10) 14V9DS (in base 32);
«polvere per soluzione orale» 6 bustine in PAP/PE/AL/COPOLIMERO - A.I.C. n. 038643108 (in base 10) 14V9F4 (in base 32).
Forma farmaceutica: polvere per soluzione orale.
Principi attivi: macrogol 3350, sodio cloruro, potassio cloruro, sodio bicarbonato.
Numero di procedura: n. DK/H/1199/001/IB/010.
Titolare A.I.C.: Meda Pharma S.p.a. (codice fiscale 00846530152) con sede legale e domicilio fiscale in via Felice Casati n. 20 - 20124 Milano (MI) Italia.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Per le confezioni di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita':
classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C(nn).
Classificazione ai fini della fornitura
Per le confezioni di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura:
classificazione ai fini della fornitura: RR medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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