Estratto determina AAM/PPA n. 924 dell'8 novembre 2019
Si autorizza la seguente variazione, tipo II, B.II.b.2b):
Aggiunta di un laboratorio alternativo per l'esecuzione del Test dei pirogeni sul prodotto finito, relativamente al medicinale HAEMOBIONINE (A.I.C. n. 039072), in tutte le forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura europea mutuo riconoscimento:
Numero procedura: AT/H/0190/002/II/032
Titolare A.I.C.: BIOTEST PHARMA GmbH
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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