Gazzetta n. 279 del 28 novembre 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 8 novembre 2019 Rettifica e corrigendum della determina n. 117478/2019 del 22 ottobre 2019, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ultomiris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 126438/2019). IL DIRIGENTE dell'Ufficio procedure centralizzate Vista la determina dell'Ufficio procedure centralizzate del 22 ottobre 2019, n. 117478/2019 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 260 del 6 novembre 2019, con la quale e' stato autorizzato il medicinale approvato per procedura centralizzata denominato ULTOMIRIS; Considerato che, per mero errore materiale nella determina e' stato indicato il principio attivo (eculuzumab) anziche' (ravulizumab), e' necessario apportare una rettifica alla determina; Visti gli atti d'ufficio; Determina: (Rettifica corrigendum all'allegato alla determinazione del Settore ISF ufficio procedure centralizzate del 22 ottobre 2019 n. 117478/2019 dell'indicazione del principio attivo INN (ravulizumab); laddove e' riportato: il principio attivo (eculuzumab); leggasi: il principio attivo (ravulizumab) Roma, 8 novembre 2019 Il dirigente: Pistritto