Estratto determina AAM/PPA n. 910/2019 del 6 novembre 2019
Autorizzazione delle variazioni:
si autorizzano le seguenti variazioni: B.II.e.1.a.3) B.II.e.4.c) - Modifica della composizione del confezionamento primario del prodotto finito sterile (tappo) e modifica delle dimensioni del confezionamento primario del prodotto finito sterile (fiala solvente), relativamente al medicinale POKECEF (A.I.C. n. 036212) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio.
Titolare A.I.C.: Ro-Farm di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Codice pratica: VN2/2018/363.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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