Gazzetta n. 276 del 25 novembre 2019 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecuram»

Con la determina n. aRM - 166/2019 - 3189 del 29 ottobre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Bluefish Pharmaceuticals AB, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ECURAM.
Confezioni:
A.I.C. n. 039937014 - «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039937026 - «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039937038 - «25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039937040 - «25 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039937053 - «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 039937065 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039937077 - «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039937089 - «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039937091 - «50 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039937103 - «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 039937115 - «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039937127 - «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039937139 - «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039937141 - «100 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039937154 - «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 039937166 - «200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039937178 - «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039937180 - «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039937192 - «200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039937204 - «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 039937216 - «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister ALU/ALU.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.