Con la determina n. DG/1540/2019 del 24 ottobre 2019, notificata alla richiedente in data 6 novembre 2019, sono diniegate le domande di autorizzazione all'immissione in commercio, depositate dalla societa' Stallergenes S.r.l., con sede legale in via Tibullo n. 2 - CAP 20151 Milano, afferenti al procedimento avviato con determina AIFA n. DG 2130/2017 e successive modificazioni ed integrazioni relative ai medicinali di seguito elencati:
ALYOSTAL PRICK 5 graminacee/segale;
ALYOSTAL PRICK controllo negativo;
ALYOSTAL PRICK controllo positivo;
ALYOSTAL PRICK salsola;
ALUSTAL 3 alberi;
ALUSTAL cupressaceae;
ALUSTAL erba canina;
ALUSTAL RAPID BM cupressaceae;
ALUSTAL RAPID BM betulla;
ALUSTAL RAPID BM olivo;
ALUSTAL RAPID BM 5 graminacee;
ALUSTAL RAPID BM ambrosia;
ALUSTAL RAPID BM parietaria;
ALUSTAL RAPID BM acari;
ALUSTAL RAPID BM gatto;
STALORAL 3 alberi;
STALORAL 5 graminacee/segale;
STALORAL BM acari compresse;
STALORAL erba canina;
STALORAL salsola.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti dei medicinali sopra elencati possono essere mantenuti in commercio per un termine massimo di sei mesi a decorrere dalla data di notifica della determina.
Rimane salva per i pazienti gia' in trattamento con i medicinali allergeni per immunoterapia specifica sopra elencati, attualmente commercializzati dalla societa' Stallergenes S.r.l. ai sensi del decreto del Ministro della sanita' 13 dicembre 1991, la garanzia di continuita' terapeutica fino a completamento del ciclo terapeutico.
Decorrenza di efficacia della determina: dalla data di notifica alla societa' richiedente.
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