Gazzetta n. 273 del 21 novembre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determina n. 1319/2019 del 30 agosto 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Aristo Pharma».


Estratto determina n. 1660/2019 del 6 novembre 2019

E' rettificato l'estratto, nei termini che seguono, della determina AIFA n. 1319/2019 del 30 agosto 2019 recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano LANSOPRAZOLO ARISTO PHARMA, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 215 del 13 settembre 2019.
All'art. 4 (stampati) laddove e' scritto:
«Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determina»;
leggasi:
«Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determina. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determina».
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.