Gazzetta n. 273 del 21 novembre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determina n. 1301/2019 del 30 agosto 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dysport».


Estratto determina n. 1667/2019 del 7 novembre 2019

E' rettificato l'estratto, nei termini che seguono, della determina AIFA n. 1301/2019 del 30 agosto 2019 recante modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale DYSPORT (tossina botulinica), il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 213 dell'11 settembre 2019.
Dove e' scritto:
Art. 2. (classificazione ai fini della fornitura):
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Dysport» (tossina botulinica) e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente da specialisti identificati, secondo le disposizioni delle regioni o delle province autonome - neurologo (neuropsichiatra), neuropsichiatra infantile, medico specialista in medicina fisica e riabilitativa, neurofisiopatologo, oculista, ortopedico, specialista in odontoiatria e odontoiatra (USPL);
leggasi:
Art. 2 (classificazione ai fini della fornitura):
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Dysport» (tossina botulinica) e' la seguente: ad uso esclusivo in centri ospedalieri e strutture assimilabili e da specialisti: neurologo (neuropsichiatra), neuropsichiatra infantile, medico specialista in medicina fisica e riabilitativa, neurofisiopatologo, oculista, ortopedico, specialista in odontoiatria e odontoiatra. Vietata la vendita al pubblico.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.