Gazzetta n. 272 del 20 novembre 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Integrazione della determina n. 1285/2019 del 27 agosto 2019, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Teva». Estratto determina n. 1651/2019 del 6 novembre 2019 E' integrato l'estratto, nei termini che seguono, della determina AIFA n. 1285/2019 del 27 agosto 2019 recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Teva», pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale n. 240 del 12 ottobre 2019. All'art. 1 (descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.) ; dopo la descrizione della confezione «20 mg /20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 045178163 (in base 10) aggiungasi quelle inerente le seguenti confezioni: «20 mg /20 mg compresse rivestite con film»14 compresse in blister PA/AL/PVC/AL A.I.C. n. 045178151 (in base 10); «20 mg /20 mg compresse rivestite con film»30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL A.I.C n. 045178175 (in base 10); «20 mg /20 mg compresse rivestite con film»50 compresse in blister PA/AL/PVC/AL A.I.C. n. 045178187 (in base 10); «20 mg /20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PA/AL/PVC/AL A.I.C. n. 045178199 (in base 10); «20 mg /20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PA/AL/PVC/AL A.I.C. n. 045178201 (in base 10); «20 mg /20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PA/AL/PVC/AL A.I.C. n. 045178213 (in base 10); al termine dell'art. 2 (classificazione ai fini della rimborsabilita') e' aggiunto il seguente inciso: «Le confezioni di cui all'art. 1, che non siano classificate in fascia di rimborsabilita' ai sensi del presente articolo, risultano collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C(nn)». Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.