Estratto determina AAM/PPA n. 877/2019 del 28 ottobre 2019
Autorizzazione delle variazioni:
B.I.a.1.b) - Aggiunta di un nuovo produttore della sostanza attiva etoricoxib, supportato da un ASMF, relativamente al medicinale ETORICOXIB ALTER (A.I.C. n. 045221) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio.
Titolare A.I.C.: Laboratori Alter S.r.l..
Procedura europea: ES/H/0411/001-004/II/003.
Codice pratica: VC2/2018/590.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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