Gazzetta n. 267 del 14 novembre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliatilin»


Estratto determina AAM/PPA n. 866 del 28 ottobre 2019

Autorizzazione della variazione:
Variazione di tipo II: B.I.z) Principio attivo: altra variazione, relativamente al medicinale «Gliatilin»;
Codice pratica: VN2/2018/391;
E' autorizzato l'aggiornamento ASMF Colina Alfoscerato
relativamente al medicinale «Gliatilin», nelle forme e confezioni autorizzate;
Titolare A.I.C.:
Italfarmaco S.p.a. (codice fiscale 00737420158) con sede legale e domicilio fiscale in viale Fulvio Testi, 330, 20126 - Milano (MI) - Italia.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determinazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018;
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.