Estratto determina AAM/PPA n. 744 del 24 settembre 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/1690
Cambio denominazione: N1B/2019/1021
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Piam Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 00244540100) con sede legale e domicilio fiscale in via Fieschi, 8/7 - 16121 Genova.
Medicinale ROSUVER.
Confezione e A.I.C. n.
«5 mg/10 mg compressa» 28 compresse in blister pa/al/pvc-al - 045424013
«10 mg/10 mg compressa» 28 compresse in blister pa/al/pvc-al - 045424025
«20 mg/10 mg compressa» 28 compresse in blister pa/al/pvc-al - 045424037 alla societa' Adamed S.r.l. (codice fiscale 10753240968) con sede legale e domicilio fiscale in via G. Mazzini, 20 - 20123 Milano.
Con variazione della denominazione del medicinale in ROZETIMAD.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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