Estratto determina AAM/PPA n. 541 del 1º luglio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/325.
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato alla societa' Koanaa Healthcare Limited, con sede legale 4th Cavendish House, 369 Burnt Oak, Broadway, Edgeware, Middlesex, HA8 5AW - Regno Unito (UK).
Medicinale: BORTEZOMIB KOANAA.
Confezione: A.I.C. n. 044620019 - «3,5 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro e' ora trasferita alla societa' Koanaa Healthcare GmbH, con sede legale in Fehrgasse 7, A-2401 Fischamend, Austria (AT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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