Gazzetta n. 256 del 31 ottobre 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prevendog»



Estratto decreto n. 133 del 24 ottobre 2019

Medicinali veterinari PREVENDOG 1.304 g collare medicato per cani di taglia grande, PREVENDOG 1.056 g collare medicato per cani di taglia da piccola a media e PREVENDOG 0.636 g collare medicato per cani molto piccoli.
Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L., Les Corts 23, 08028 - Barcelona, Spain.
Produttore responsabile rilascio lotti: AB7 Sante, Chemin des monges, Deyme 31450, France.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Prevendog» 1.304 g collare medicato per cani di taglia grande:
scatola di cartone contenente 1 collare da 75 cm - A.I.C. n. 105219012;
scatola di cartone contenente 2 collari da 75 cm - A.I.C. n. 105219024;
scatola metallica contenente 1 collare da 75 cm - A.I.C. n. 105219036;
scatola metallica contenente 2 collari da 75 cm - A.I.C. n. 105219048; «Prevendog» 1.056 g collare medicato per cani di taglia da piccola a media:
scatola di cartone contenente 1 collare da 60 cm - A.I.C. n. 105190058;
scatola di cartone contenente 2 collari da 60 cm - A.I.C. n. 105190060;
scatola metallica contenente 1 collare da 60 cm - A.I.C. n. 105190072;
scatola metallica contenente 2 collari da 60 cm - A.I.C. n. 105190084; «Prevendog» 0.636 g collare medicato per cani molto piccoli:
scatola di cartone contenente 1 collare da 35 cm - A.I.C. n. 105190019;
scatola di cartone contenente 2 collari da 35 cm - A.I.C. n. 105190021;
scatola metallica contenente 1 collare da 35 cm - A.I.C. n. 105190033;
scatola metallica contenente 2 collari da 35 cm - A.I.C. n. 105190045.
Composizione: «Prevendog» 1.304 g collare medicato per cani di taglia grande:
un collare da 75 cm (32,60 g) contiene:
principio attivo: deltametrina: 1,30 g;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Prevendog» 1.056 g collare medicato per cani di taglia da piccola a media:
un collare da 60 cm (26,40 g) contiene:
principio attivo: deltametrina: 1,06 g;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Prevendog» 0.636 g collare medicato per cani molto piccoli:
un collare da 35 cm (15,90 g) contiene:
principio attivo: deltametrina: 0.636 g;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
cani (0-5 kg) per cani molto piccoli;
cani (0-25 kg) per cani di taglia da piccola a media;
cani (> 25 kg) per cani di taglia grande.
Indicazioni terapeutiche:
infestazioni parassitarie sensibili alla deltametrina;
prevenzione della reinfestazione da zecche (Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus) attraverso un effetto acaricida per sei mesi;
prevenzione di puntura da flebotomi (Phlebotomus perniciosus) a causa dell'effetto repellente (anti-feeding) per cinque mesi;
prevenzione delle punture di zanzare (Culex pipiens) a causa dell'effetto repellente (anti-feeding) per sei mesi.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: trenta mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Regime di dispensazione: non pertinente.
Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.