Gazzetta n. 256 del 31 ottobre 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Surolan», sospensione oleosa per uso topico per cani e gatti.



Estratto decreto n. 128 del 30 settembre 2019

La societa' New Pharmashop CIS di Nola IS1 Torre 1 int 120, 80035 NA Nola P.I. 07260261214, e' autorizzata all'importazione parallela dalla Polonia del veterinario SUROLAN sospensione oleosa per uso topico per cani e gatti flacone da 15 ml, di cui all'autorizzazione n. 68/94, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto.
Confezione da commercializzare: «Surolan» sospensione oleosa per uso topico per cani e gatti flacone da 15 ml.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105448017.
Forma farmaceutica: sospensione oleosa per uso topico.
Principi attivi:
1 ml di sospensione contiene:
principio attivo:
miconazolo nitrato: 23 mg;
polimixina B solfato: 0,5293 mg;
prednisolone acetato: 5 mg.
Eccipienti: silice precipitata; paraffina liquida.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dalla Polonia:
1. Qualitative and quantitative composition in terms of active ingredients and excipients:
1 ml contains:
- Name of active substance(s):
miconazolo nitrato: 23 mg;
polimixina B solfato: 0,5293 mg;
prednisolone acetato: 5 mg.
- Name of excipient (s):
silice colloidale anidra;
paraffina liquida.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
«Surolan», nei cani e nei gatti, e' indicato nel trattamento delle otiti esterne e delle dermatiti sostenute da:
lieviti e miceti;
microsporum spp.;
trichophyton spp.;
candida spp.;
malassezia pachydermatis;
batteri gram-positivi;
staphylococcus spp. (specie sensibili);
streptococcus spp. (specie sensibili);
batteri gram-negativi;
pseudomonas spp. (specie sensibili);
escherichia coli;
acari dell'orecchio;
otodectes cynotis.
«Surolan» ha inoltre attivita' antiinfiammatoria ed antipruriginosa.
Modalita' di dispensazione: La vendita non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria.
La societa' New Pharmashop CIS di Nola IS1 Torre 1 int 120, 80035 NA Nola P.I. 07260261214 e' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Surolan» sospensione oleosa per uso topico per cani e gatti flacone da 15 ml, di cui all'autorizzazione n. 105448017, citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione:
XPO Supply Chain Pharma Italy SpA - via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI).